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14 Septiembre 2023

La AEMPS solicita la colaboración de los odontólogos en relación al uso de las fluoroquinolonas


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Unidad de Coordinación del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos, está buscando la cooperación de los profesionales de la Odontología en relación con las restricciones en el uso de antibióticos conocidos como fluoroquinolonas.

Las fluoroquinolonas son antibióticos sintéticos que se comercializan en España bajo diversos nombres, como ciprofloxacino, delafloxacino, levofloxacino, moxifloxacino, norfloxacino y ofloxacino. Estos antibióticos han sido sometidos a evaluaciones de seguridad en los últimos años, lo que ha llevado a limitar sus indicaciones terapéuticas.

En 2018, a nivel de la Unión Europea, se llevó a cabo una revisión de los antibióticos pertenecientes a las quinolonas y fluoroquinolonas, tanto para uso sistémico como inhalado, con el objetivo de evaluar los riesgos de reacciones adversas graves, prolongadas en el tiempo (que pueden durar meses o años) e potencialmente irreversibles, que afectan principalmente al sistema musculoesquelético y nervioso. Como resultado de esta revisión, se impusieron restricciones significativas en el uso de los medicamentos que contienen fluoroquinolonas en 2019.

Recientemente, se ha llevado a cabo un estudio financiado por la EMA llamado "Impact of European Union Label Changes for Fluoroquinolone Containing Medicinal Products for Systemic and Inhalation Use" (Ver Estudio (encepp.eu)), que se basó en un análisis de las tasas de prescripción de fluoroquinolonas en seis bases de datos de salud en Europa (Bélgica, Francia, Alemania, Países Bajos, España [SIDIAP] y Reino Unido).

Los resultados del estudio sugieren que las fluoroquinolonas podrían estar siendo utilizadas fuera de las indicaciones autorizadas. Sin embargo, debido a las limitaciones del estudio, no se pueden sacar conclusiones definitivas. A la luz de estos resultados, la AEMPS considera apropiado llevar a cabo una encuesta relacionada con este tema de seguridad.

El objetivo principal de esta encuesta es evaluar el conocimiento y la comprensión de los mensajes clave de seguridad relacionados con las restricciones en el uso de fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada entre los profesionales de la salud que prescriben, dispensan o administran este grupo de antibióticos.

Puedes acceder a la encuesta dirigida a los profesionales de la salud en relación con las restricciones en el uso de las fluoroquinolonas aquí. Esta encuesta estará disponible durante un mes, desde el 11 de septiembre hasta el 9 de octubre, ambos inclusive.

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